藥品企業風險預警提示(2021年第三期)發布

  • 2021-04-08 21:24
  • 作者:郭婷
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 近日,中國健康傳媒集團輿情監測中心發布藥品企業風險預警提示(2021年第三期),公開風險指數排名前十的企業。吉林省通化博祥藥業股份有限公司(以下簡稱博祥藥業)、陜西健民制藥有限公司(以下簡稱健民制藥)分列第1和2位,均為“高度關注企業”;廣東省羅浮山白鶴制藥廠(以下簡稱白鶴制藥)、安徽藥知源中藥飲片有限公司(以下簡稱安徽藥知源)、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司(以下簡稱湖南松齡堂)、山東施普樂生物醫藥有限公司、華東醫藥股份有限公司、蘭州旭康藥業有限公司、寶雞漢方國藥飲片有限責任公司、洛陽天生藥業有限責任公司分列第3至10位,均為“重點關注企業”。


藥品風險預警


  在此次公布的2家“高度關注企業”中,博祥藥業因產品質量問題而上榜。中國藥品風險預警平臺監測信息顯示,2021年3月,博祥藥業產品抽檢不合格被多家媒體報道。2月18日,國家藥監局網站轉發的《廣東省藥品監督管理局關于藥品抽查檢驗信息的通告2020年第12期》顯示,標示為博祥藥業生產的感冒軟膠囊(生產批號191208)不合格,不合格項目為“崩解時限”。另外,博祥藥業此前多次被監管部門處罰以及被提起訴訟。據不完全統計,2019年至2020年間該企業曾6次因生產違規被監管部門處罰。


  健民制藥的風險指數主要來自被藥監部門處罰。中國藥品風險預警平臺監測信息顯示,3月29日,陜西省藥監局發布的行政處罰信息(第202102號)顯示,健民制藥因違反了《藥品生產質量管理規范》《藥品管理法》等規定,被給予警告處罰。另外,健民制藥在2009年至2017年間被多地中級人民法院列為被執行人。


  在“重點關注企業”中,白鶴制藥、安徽藥知源、湖南松齡堂3家企業均因產品抽檢不合格而上榜。中國藥品風險預警平臺監測信息顯示,2021年3月,白鶴制藥產品抽檢不合格被多家媒體報道。2月18日,國家藥監局發布的藥品抽查檢驗信息通告顯示,標示為白鶴制藥生產的板藍根顆粒(生產批號:2002007)不合格,不合格項目為“裝量差異”。2016年至2020年間,該企業還曾因生產違規多次被環保部門處罰。


  3月25日,山東省藥監局發布的藥品質量抽檢通告(2021年第1期)顯示,標示為安徽藥知源生產的制草烏(生產批號:181101)不符合規定,不合格項目為“性狀”。此前該企業已多次登上各地藥監局抽檢不合格榜單。


  3月4日,廣西壯族自治區藥監局發布的2021年第1期質量抽查檢驗結果公告顯示,標示為湖南松齡堂生產的遠志(生產批號:200301)不符合規定,不合格項目為“含量測定”。據不完全統計,該企業在2017年至2020年間曾10次因生產違規被藥監部門處罰。


  此外,“重點關注企業”還包括山東施普樂生物醫藥有限公司生產的口服液體藥用高密度聚乙烯瓶(批號:19081301)不符合標準規定;華東醫藥股份有限公司間接控股子公司江蘇九陽生物制藥有限公司因環境違法行為受到行政處罰;蘭州旭康藥業有限公司、寶雞漢方國藥飲片有限責任公司、洛陽天生藥業有限責任公司多次因生產違規被處罰。


  據悉,藥品企業風險預警提示數據來自中國藥品風險預警平臺,該平臺由中國健康傳媒集團輿情監測中心搭建,旨在通過監測網售藥品的風險信息,對藥品生產企業潛在的風險進行預警。平臺數據來自合法途徑獲取的公開數據,對5年來的相關數據按不同權重賦值,從負面傳播、過度宣傳、投訴舉報、產品缺陷、經營風險、處罰訴訟、生產違規等多個維度進行建模。相關模型經權威專家嚴格論證,通過人工智能技術和分析師校準相結合的方式,進行大數據分析,最終形成企業風險預警提示。其中,存在嚴重質量問題、安全問題的企業,被市場監管部門、藥品監管部門、證監會、公安機關等部門立案調查、行政處罰、禁入證券市場、責令改正和聯合調查的企業,以及存在財務造假、涉嫌傳銷行為的企業,劃定為“高度關注企業”。


  本期藥品企業風險預警提示監測時段為3月1日至3月31日。由于監測平臺數據滾動更新,藥品企業風險預警提示將動態更新。(郭婷)


(責任編輯:宋佳薇)

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