曝光臺|江西省藥監局發布藥品監督抽檢信息公告 通化仁民產品連續三年出現質量問題

  • 2021-04-08 20:22
  • 作者:龐雪 閆若瑜
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者龐雪 實習記者閆若瑜) 3月29日,江西省藥品監督管理局官網發布《江西省2021年第2期藥品監督抽檢信息公告》(以下簡稱《公告》)?!豆妗凤@示,江西省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢,經核查確認,共有8個品種9批次藥品不符合規定。


  根據《公告》,標示為通化仁民藥業股份有限公司(以下簡稱通化仁民)生產的1批次風熱感冒顆粒(標示生產批號:190509)涉及檢查-裝量差異不符合規定。


  針對本次“上榜”,記者多次致電通化仁民,但電話均未接通。


  隨后,記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現,通化仁民生產的尼可地爾片此前曾多次被監管部門通報。


  2019年4月9日,上海市藥品監督管理局官網發布的《上海市藥品監督管理局2019年第3期藥品抽檢質量公告》指出,標示生產單位為通化仁民的1批次尼可地爾片(批號:170701)溶出度不符合規定。


  同年5月14日,上海市藥監局網站發布的《上海市藥品監督管理局2019年第4期藥品抽檢質量公告》顯示,標示生產單位為通化仁民的2批次尼可地爾片(批號:171201、170901)不符合規定,不符合規定項目包括溶出度、含量測定。


  1年后,該企業生產的同批次尼可地爾片再次出現在上海市藥監局公布的藥品不合格名單中。2020年4月28日,上海市藥監局網站發布的《上海市藥品監督管理局2020年第1期藥品質量抽檢通告》顯示,標示生產企業為通化仁民的1批次尼可地爾片(產品批號:171201)溶出度不符合規定。


  《公告》中還有8家企業生產的7個品種的藥品不符合規定,分別為:標示為甘肅亞蘭藥業有限公司生產的1批次橘紅顆粒(標示生產批號:20190609)檢查-裝量差異不符合規定。


  標示為吉林恒星科技制藥有限公司生產的1批次雙氯芬酸鈉腸溶片(標示生產批號:20190403)檢查-溶出度不符合規定。


  標示為江西樟樹成方中藥飲片有限公司生產的1批次野菊花(標示生產批號:18120101)鑒別-薄層色譜;含量測定不符合規定。


  標示為云南裕豐藥業有限公司生產的1批次感冒靈顆粒(標示生產批號:2004033)檢查-溶化性不符合規定。


  標示生產企業分別為通化中盛藥業有限公司、甘肅中天金丹藥業有限公司的2批次通便靈膠囊(標示生產批號:20190702、181201)涉及性狀;檢查-水分;檢查-裝量差異不符合規定。


  標示為揚州中寶藥業股份有限公司生產的1批次濃氯化鈉注射液(標示生產批號:320011701)檢查-可見異物不符合規定。


  標示為江西齊仁堂中藥飲片有限公司生產的1批次枳殼(標示生產批號:20200401)含量測定不符合規定。


  另據《公告》,江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。


(責任編輯:宋佳薇)

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