經驗交流 | 江西省藥監局:以法制審核為抓手 強化執法監督工作

  • 2021-04-08 11:19
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網


  法治是深化藥品安全治理的基本方式。江西省藥監局高度重視法治建設,堅持以法制審核為抓手,強化執法監督工作,促進嚴格規范公正文明執法,助推藥品監管體系和監管能力現代化。


樹立法治思維,防范法律風險


  健全落實重大執法決定法制審核和重大行政決策合法性審查工作制度,未經法制審核或審核未通過的,不提交討論和作出決定。一是強化案件審核。省藥監局本級實行各業務處+法規處“7+1”辦案模式,局法規處對每個案件全面審核把關,去年以來共審核案件107件,無一錯案。還牽頭對多起涉疫情防控藥械、中藥飲片安全性有效性等重大復雜案件進行專案審核,為準確辦案提供有力的法律支撐。二是強化許可審核。堅持可行性與不可行性審查并舉,重點針對疫情防控應急審批急劇增多的情況,加大對不予許可決定的審核力度,共完成不予許可合法性審查28件,及時化解行政爭議。三是強化決策審核。出臺《進一步加強項目審核的規定》,所有重大項目在提交會議審議前及采購文件編制、合同簽訂三個環節,必須經過法制審核通過。去年9月以來,共出具項目審核意見68份,促進依法、科學決策。


樹立開放思維,打造高效團隊


  堅持不求所有、但有所用,善于借力借勢,加強三支隊伍建設,形成專兼職審核力量互補。一是建強專門隊伍。配齊配強法規工作干部,加強全省系統法規隊伍培訓,通過以會代訓、案卷評查、組織“兩法”知識競賽等活動,打造法規“鐵軍”,真正為執法監督把好關口、守好大門。二是建優服務隊伍。加強法律顧問和公職律師隊伍建設,結合案件和項目審核工作實際需要,聘任2家律師事務所的2名律師作為常年法律顧問,負責初審把關,形成了“法律顧問+公職律師+法規處”法核三審工作機制。三是建立專家隊伍。依托江西財經大學法學院成立藥品監管法律研究中心,聘請省高院、省檢察院、省司法廳、南昌鐵路中院等6名司法專家組建法律咨詢“智囊團”,選拔20名專家組建危害藥品醫療器械安全違法犯罪案件咨詢專家庫。在審核中遇到棘手問題,邀請外部專家參與,尋求法治思維的平衡點來公平公正把關審核工作。


樹立系統思維,促進執法規范


  從規范執法案卷入手,堅持“審、查、研、評”并舉,推動依法行政落實落細,全面提升藥監執法規范化水平。一是嚴格依法審核,發揮監督作用。重點圍繞案件事實表述、證據提取、法律條款引用等方面,關注個案辦理細節,確保執法案卷制作更加規范。對事實不清、證據不全、文書不齊等“問題”案件,堅決審核不予通過,退回承辦部門處理。二是定期集中評查,以整改促規范。用好案卷評查機制,定期組織集中交叉互評,并依托案管系統豐富評查方式,聚焦文書制作的規范性,按照執法主體、法律適用、證據提取、自由裁量等類別,梳理解決共性問題,形成以評促改長效。三是加強交流研討,提高辦案效能。針對執法辦案遇到的難題、高發問題,組織辦案經驗交流研討,分享疑難案件證據制作、復雜案件說理論證等做法,從工作流程、系統操作、文書版本、溝通協作等方面進行綜合改進,引導執法人員拓寬辦案思路,增強辦案技能。四是評比優秀案卷,實現典型帶動。開展行政執法優秀案卷評選活動,從案情復雜程度、執法視頻記錄、案卷制作水平和辦案技巧等方面進行綜合評價,挖掘案卷制作、說理論證方面的亮點,發揮優秀案卷的示范指導作用。去年江西省“兩品一械”案件數質量顯著提升,扭轉了近件來辦案下滑的態勢。


  江西省藥監局將認真貫徹全國藥品監管政策法規工作會議精神,在國家藥監局政法司的大力指導下,學習借鑒兄弟省市區的先進經驗,進一步創新思路、完善機制、加大力度、提升質效,努力推動藥品監管法治建設再上新臺階。(江西省藥品監督管理局供稿)


本文僅代表作者觀點,不代表本站立場。

(責任編輯:李碩)

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