強化專業優勢 細化專業擔當 增強專業自信

  • 2021-03-04 14:04
  • 作者:何璇
  • 來源:中國食品藥品網

  2021年是“十四五”開局之年,也是全面建設社會主義現代化國家新征程開啟之年?!笆奈濉睍r期是我國“兩個一百年”奮斗目標承前啟后的歷史交匯期,以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局將加快形成,藥品監管面臨一系列新形勢和新任務、新機遇與新挑戰。2021年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議要求,藥監系統要適應新形勢和新任務,強化專業優勢、細化專業擔當、增強專業自信,打造一支業務精良、結構合理、精干高效的專業技術人才隊伍,構建更加科學、高效、權威的監管體系,抓住新機遇、戰勝新挑戰,為“十四五”開好局、起好步。


  強化專業優勢,是構建更加科學、高效、權威監管體系的基礎。藥品監管專業性強、技術性強,要求我們必須聚力打造一支專業精干的監管隊伍、組建一批專業科學的技術機構、構建一套專業高效的監管機制,以專業精神著力強基礎、補短板、破瓶頸、促提升。強化專業優勢,人才是基礎?;仡欉^去一年,國家藥品監督管理局起草的《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》已經中央全面深化改革委員會第十八次會議審議通過,印發《關于加快推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的實施意見》。強化執業藥師管理,31個?。▍^、市)實現執業藥師注冊網上全程辦理和“跨省通辦”,截至2020年12月底,全國執業藥師注冊人數達到59.4萬人,已到達《“十三五”國家藥品安全規劃》每萬人口執業藥師人數超過4人的目標要求。2021年,要進一步加強高水平審評員隊伍建設,優化審評員專業結構,分階段、分步驟擴大審評員隊伍。要加強檢查員隊伍建設,構建起基本滿足藥品監管要求的職業化專業化藥品檢查員隊伍。在多政策保障、多層級推動下的高水平專業化藥品監管人才隊伍正在加速構建,科學、高效、權威的監管體系正在加速形成。


  細化專業擔當,是打造一支業務精良、結構合理、精干高效的專業技術人才隊伍的關鍵。近年來,我國醫藥產業保持快速發展,創新研發實力不斷增強,國際化步伐不斷加快,在全球醫藥產業格局的地位不斷提升。但是,我國醫藥產業總體層次仍然不高,藥品結構以化學仿制藥和中成藥為主,高端醫療設備發展不足,藥品供應保障存在短板。促進醫藥產業高質量發展需要創新監管方式方法,激發醫藥企業創新發展活力,而這些則需要藥品監管部門以專業為基,扛起擔當重任,持續深化改革。藥品注冊審評審批體系不斷完善,創新藥審評探索實施“提前介入”“研審聯動”等方式,藥品專利糾紛早期解決機制正在建立。醫療器械審評審批制度改革成果不斷拓展,化妝品審評審批制度改革取得新突破。藥品監管的專業思維不斷優化、專業素養不斷提升、專業方法不斷改進,藥品監管的專業能力緊跟新時代前進步伐,有力助推醫藥產業高質量發展。


  增強專業自信,就是要用我們的“硬核本領”提升人民群眾對藥品質量和安全的獲得感和滿意度。藥品直接關乎人民群眾的身體健康。在新冠肺炎疫情阻擊戰中,藥品監管系統干部職工以專業的能力、專業的精神,夜以繼日,堅持“安全守底線、療效有證據、質量能保證、審評超常規”,創新方式方法,優化流程機制,全力以赴服務保障疫情防控大局。經過這次“大考”,我們既以出色的專業水平和能力,有力地保障了疫情防護用藥品、醫療器械的審批上市,保障了人民群眾的生命健康安全,交出了合格答卷,又進一步提升了專業能力和水平,增強了專業自信。進入新時代,人民群眾對藥品的種類、數量和質量的需求保持快速上升勢頭,對藥品質量、安全寄予新的期盼。立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局,藥品監管的專業水平和專業能力只有與時俱進,才能不斷增強專業自信,更好地滿足了人民群眾的新需求、新期盼。


(責任編輯:張可欣)

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