曝光臺|廣東省藥監局發布藥品抽檢信息 四川大千因藥品質量問題又被點名

  • 2021-02-25 21:37
  • 作者:龐雪 王哲涵
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者龐雪 實習記者王哲涵) 2月18日,廣東省藥品監督管理局官網發布《廣東省藥品監督管理局關于藥品抽查檢驗信息的通告2020年第11期》(以下簡稱《通告》)?!锻ǜ妗凤@示,全省共抽查檢驗41個藥品生產企業、437個藥品經營企業和170個醫療機構的773個品種共1467批次藥品。經深圳市藥品檢驗研究院等檢驗機構檢驗,共有10個品種11批次經檢驗不符合藥品標準規定,涉及四川大千藥業有限公司(以下簡稱四川大千)等10家企業,主要不符合規定項目包括性狀、水分、重量差異、分散均勻性、崩解時限、有關物質及含量測定等。


  四川大千曾多次被監管部門通報


  根據《通告》,標示為四川大千生產的批號為190709 、200107(生產日期:2020.01.12)的2批次小柴胡顆粒不符合規定,不符合規定項目均為水分。


  記者在中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現,這不是四川大千首次被曝藥品質量不符合規定。


  2020年3月30日,安徽省藥品監督管理局發布的《安徽省藥品質量公告(2019年第4期,總第54期)》稱,標示為四川大千生產的1批次九味羌活丸(生產批號:190101)裝量差異不符合規定。


  同年12月21日,四川省藥品監督管理局發布的《四川省藥品監督管理局關于16批次藥品不符合規定的通告(2020年第9號)》顯示,標示為四川大千生產的1批次通宣理肺丸(生產批號:190101)不符合規定,不符合規定項目為裝量差異。


  公開資料顯示,四川大千成立于2003年,是一家集制造、生產、銷售藥品于一體的企業。


  隨后,針對此次小柴胡顆粒的質量問題,記者多次致電四川大千,電話無人應答。截至發稿日,電話均未接聽。


  另有9批次藥品不合格


  《通告》中還有其他9家企業生產的9批次藥品不符合規定,分別是:標示為沈陽圣元藥業有限公司生產的1批次阿奇霉素分散片(生產批號:20190401)分散均勻性不符合規定。


  標示為廣西北部灣制藥股份有限公司生產的板藍根片(生產批號:190601)性狀不符合規定。


  標示為四川彩虹制藥有限公司生產的陳香露白露片(生產批號:190303)重量差異不符合規定。


  標示為廣西世彪藥業有限公司生產的大黃碳酸氫鈉片(生產批號:190501)崩解時限不符合規定?!锻ǜ妗凤@示,崩解時限是指固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散,并通過篩網。


  標示為吉林省通化博祥藥業股份有限公司生產的藿香正氣片(生產批號:180701 009)重量差異不符合規定。


  標示為廣西圣民制藥有限公司生產的清火片(生產批號:191001)性狀不符合規定。


  標示為湖北濟安堂藥業股份有限公司生產的維C銀翹片(生產批號:190701)含量測定(維生素C)不符合規定?!锻ǜ妗分赋?,含量測定是指用化學、儀器或生物測定的方法,對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。


  標示為遼寧格林生物藥業集團股份有限公司生產的葉酸片(生產批號:20190507)有關物質不符合規定?!锻ǜ妗凤@示,有關物質是指在特定藥物的生產和貯藏過程中引入的雜質。


  標示為國藥集團德眾(佛山)藥業有限公司生產的銀翹解毒片(生產批號:18005)重量差異不符合規定,而當地監管部門對生產企業留樣核查檢驗結果顯示留樣合格。


  另據《通告》,廣東省藥監局要求相關企業和單位對檢驗不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,同時依據相關法律法規組織對生產企業和被抽樣單位生產銷售不合格藥品的違法行為進行查處,查處情況可在相關部門網站上查詢。


(責任編輯:張可欣)

分享至

×

右鍵點擊另存二維碼!

網民評論

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}
free性欧美xx69,日本高清免费一本视频,午夜福制92视频,起碰免费公开97在线视频 网站地图